创新驱动药企转型 罗欣药业打造全链路产品体系

  在带量采购常态化与创新转型的双重背景下，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”，股票代码002793）通过“自主研发+合作研发”双轨并进战略，构建了覆盖消化、呼吸、心血管、抗微生物、抗肿瘤等7大疾病治疗领域的产品体系，多项产品市场占有率位于前列，成功确立了市场领先地位。

创新药强势突围，打造消化创新生态

   2022年4月，由罗欣药业研发的国家1类创新药泰欣赞®正式获批上市，是中国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具有30分钟快速起效，强效持久抑酸、不受进食影响、服用方便等特点，针对治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌患者带来全新的用药选择。

  泰欣赞®属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果，自2022年上市，至今已准入全国2000余家医院，包括北京协和医院、上海仁济医院、华西医院等头部医疗机构，且已在浙江地区率先试点零售药店销售，未来将逐步拓展至全国连锁渠道，改善更多消化疾病患者的生活质量。

   此外，同类注射剂产品注射用LX22001三项适应症获批开展临床试验，适应症为：“本品可作为当口服疗法不适用时，用于下列病症的替代疗法：反流性食管炎、十二指肠溃疡”、“消化性溃疡出血”、“预防重症患者应激性溃疡出血”，全球范围内尚无同类注射剂产品上市。罗欣药业布局P-CAB注射剂型将进一步拓展P-CAB药物的临床应用范围，特别针对手术、住院等无法口服治疗的患者群体，将进一步满足抑酸治疗的临床需求。同时，进一步丰富该企业的消化管线，形成口服与注射剂型的协同效应，通过差异化优势进一步巩固在消化领域的市场地位，并抢占未来抑酸药物迭代升级的先机。

研发管线深度蓄能，聚焦行业前沿技术

   除泰欣赞®外，普卡那肽已完成III期临床研究，达成主要疗效重点，有望成为国内首个治疗慢性特发性便秘的鸟苷酸环化酶激动剂。FMT肠道菌群移植，与国际领先的AI+BT微生态研发企业-深圳未知君达成战略合作，并签署《独家代理经销合作协议》。该技术可用于治疗多种菌群失调相关性疾病，应用安全，范围广泛，潜力巨大。

原料+制剂一体化，打造全链路产品体系

  据罗欣药业公开资料显示，罗欣药业坚持原料药与制剂一体化，不断降低成本，提高质量。同时，积极参与集中带量采购，努力扩大产品市场份额。现已上市150余个品种，300多个品规的产品，其中27款药品通过仿制药质量和一致性评价，121个品种进入国家医保目录。

  据有关机构研究报告显示，罗欣药业核心产品在消化系统用药市场占有率连续三年稳居国内药企前三，原料药产能规模位居行业前列。

  在医药产业价值链重构的当下，罗欣药业的产品布局具有行业标本意义，这种“存量业务保现金流，创新管线拓增长极”的双轨模式，或为中型药企转型升级提供可复制的路径参考。随着其创新药及首仿药物不断上市，罗欣药业的竞争力或将迎来新一轮释放。